7月13日消息，美国马萨诸塞州生物技术公司 Apnimed 正筹备 IPO，以资助其口服阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）药物 Oxnimbi（AD109）的监管审评与潜在商业化上市。该药目前已提交 FDA 并等待审批决定。

Oxnimbi 是 aroxybutynin（一种新型抗毒蕈碱药）与 atomoxetine（去甲肾上腺素再摄取抑制剂，亦用于 ADHD）的复方一日一次口服制剂，靶向睡眠期间控制呼吸的运动神经元，增强其活性以防止咽喉肌肉松弛——正是 OSA 患者呼吸中断的根因。Apnimed 在 2025 年报告了两项 AD109 的 III 期阳性结果，并于今年 4 月向 FDA 提交新药申请（NDA）。

申请纳入了去年 660 例患者的 LunAIRo 研究数据：用药 26 周时，Oxnimbi 组夜间呼吸停止事件减少 46.8%，而安慰剂组仅下降 6.8%。据 Apnimed 在 7 月 10 日向美国证券交易委员会（SEC）披露的文件，IPO 募资首要用途是资助 Oxnimbi 在 OSA 的监管流程及潜在商业化。

若获批，Oxnimbi 将成为首个专门针对成人睡眠呼吸暂停的处方药——仅美国就有约 8000 万潜在患者。目前礼来（Eli Lilly）的 Zepbound（替尔泊肽）虽于 2024 年 12 月成为首个获 FDA 批准的睡眠呼吸暂停药物，但仅限合并肥胖的成人；OSA 现有主流治疗仍是佩戴笨重的 CPAP 呼吸机。Apnimed 由新任 CEO Kevin Lind（此前创立 Longboard，2024 年以 26 亿美元被 Lundbeck 收购）执掌，商业化官为辉瑞老兵 Graham Goodrich，已自 2024 年初着手商业化筹备。

从产业视角看，睡眠呼吸暂停口服药是 GLP-1 之外又一个大型慢病市场切口：Apnimed 以非 GLP-1、上气道机制差异化于礼来 Zepbound，并通过 IPO 在 FDA 决断前提前备足商业化资金；这一赛道近期还吸引了 Kailera、Parabilis 等创纪录 IPO 的生物科技热潮。 （来源：Fierce Biotech）