Constructive Bio推进recoded E. coli发酵路线，瞄准GLP-1长肽规模化制造
B910化工消息：6月24日消息，GEN报道，Constructive Bio正在把recoded E. coli推进到工业发酵场景，用于制造含非天然氨基酸的长肽和蛋白药。该公司使用的合成大肠杆菌把遗传密码从64个密码子压缩到61个，为引入新的非天然氨基酸留下编码空间，从而让细胞工厂直接生产带有特殊化学修饰的药物分子。
报道把应用重点放在GLP-1类减重药等长肽制造上。这类药物需求高速增长，但现有工艺往往依赖固相肽合成等化学路线，放大难度、溶剂和废弃物压力都较高。Constructive Bio生物工艺负责人Rob Salmon称，公司已经能用生物制造方式在规模上生产含非天然氨基酸的长肽。GEN同时提到，该公司正在优化抗体片段和长GLP-1肽，并称工业发酵已显示出有希望的滴度，但具体滴度尚未披露，相关结果计划在波士顿Bioprocessing Summit上展示。
产业意义在于，若该平台能稳定放大，肽药原料药可能从以化学合成为主，逐步增加发酵制备和后处理耦合路线，降低单位产品废弃物和供应瓶颈。需要注意的是，recoded菌株进入药品生产仍要经过菌株稳定性、杂质谱、非天然氨基酸供应、GMP放大和监管可比性验证。也就是说，它目前更像是制药生产平台的早期工业化信号，而不是已经证明可替代现有GLP-1商业工艺的结论。 （来源：GEN）
报道把应用重点放在GLP-1类减重药等长肽制造上。这类药物需求高速增长，但现有工艺往往依赖固相肽合成等化学路线，放大难度、溶剂和废弃物压力都较高。Constructive Bio生物工艺负责人Rob Salmon称，公司已经能用生物制造方式在规模上生产含非天然氨基酸的长肽。GEN同时提到，该公司正在优化抗体片段和长GLP-1肽，并称工业发酵已显示出有希望的滴度，但具体滴度尚未披露，相关结果计划在波士顿Bioprocessing Summit上展示。
产业意义在于，若该平台能稳定放大，肽药原料药可能从以化学合成为主，逐步增加发酵制备和后处理耦合路线，降低单位产品废弃物和供应瓶颈。需要注意的是，recoded菌株进入药品生产仍要经过菌株稳定性、杂质谱、非天然氨基酸供应、GMP放大和监管可比性验证。也就是说，它目前更像是制药生产平台的早期工业化信号，而不是已经证明可替代现有GLP-1商业工艺的结论。 （来源：GEN）
