NICE推荐Keytruda联合放化疗用于III-IVA期局部晚期宫颈癌

B910化工消息：6月25日消息，PharmaTimes报道称，英国国家卫生与护理卓越研究院（NICE）推荐MSD的pembrolizumab（Keytruda）联合放化疗，作为未接受过根治性治疗的FIGO 2014 III至IVA期局部晚期宫颈癌成人患者的一种治疗选择。报道指出，这一决定意味着英格兰局部晚期宫颈癌患者首次有了获推荐使用的免疫治疗方案。

该方案的用法是在标准放化疗基础上加入PD-1抑制剂pembrolizumab。PharmaTimes称，pembrolizumab在英国获许可的使用方式为联合外照射放疗，随后进行近距离放疗，用于此前未接受根治性治疗的成人患者。局部晚期宫颈癌过去主要依赖同步放化疗，治疗目标是在局部控制、延缓进展和延长生存之间取得平衡；免疫治疗进入这一治疗阶段，意味着PD-1药物的应用从复发、转移或特定晚期场景进一步前移。

NICE推荐主要基于KEYNOTE-A18三期研究。报道称，与标准放化疗相比，pembrolizumab联合放化疗在局部晚期宫颈癌患者中改善了无进展生存和总生存。PharmaTimes未披露具体风险比或中位生存数据，但明确指出该研究支持了NICE此次推荐。对于患者群体而言，III至IVA期局部晚期宫颈癌已经超出早期局限病灶，治疗失败会带来复发、远处转移和后续治疗选择受限等问题，因此一线根治性治疗阶段能否提高长期获益具有较高临床价值。

从产业角度看，此次推荐继续强化Keytruda在妇科肿瘤中的标签和支付覆盖。NICE决定也反映出英国市场对肿瘤免疫联合放化疗证据的接受度正在提高，但药物进入推荐目录仍依赖三期试验对生存终点的支持。对宫颈癌治疗格局而言，关键变化不是新增一个单药选择，而是在标准放化疗框架中加入免疫治疗，使未治疗的局部晚期患者有机会在初始治疗阶段获得更强的系统性控制。 （来源：PharmaTimes）