7月9日消息，法国制药企业益普生（Ipsen）公布，其A型肉毒毒素产品Dysport（abobotulinumtoxinA）在偏头痛预防领域的两项关键三期研究中双双达到主要终点，成为首个在阵发性与慢性偏头痛三期研究中均获得阳性结果的肉毒毒素产品。

这两项研究分别为针对阵发性偏头痛的E-BEOND研究和针对慢性偏头痛的C-BEOND研究，均为随机、双盲、安慰剂对照设计。结果显示，与安慰剂相比，Dysport治疗组患者的每月偏头痛天数出现具有统计学意义的显著下降，两项研究均达到其主要终点。Dysport由此成为首个同时在阵发性和慢性偏头痛中验证出预防性疗效的肉毒毒素。

从竞争格局看，这一结果直接指向由艾伯维（AbbVie）旗下Botox（onabotulinumtoxinA）长期占据的偏头痛肉毒毒素市场。Botox自2010年起获准用于慢性偏头痛预防，但并未获批用于阵发性偏头痛；而Dysport若获批，将覆盖此前肉毒毒素类药物未触及的阵发性偏头痛人群，形成差异化竞争优势。在更广泛的偏头痛预防市场，CGRP通路单抗与小分子药物（如安进/诺华的Aimovig、礼来的Emgality、艾伯维的Qulipta等）近年来快速扩张，Dysport若能进入，将为临床提供作用机制不同的新治疗选项。

偏头痛是全球患病率极高的神经系统疾病之一，预防性治疗市场空间可观。Dysport此前已在多个适应证（如痉挛状态、颈性肌张力障碍等）获批销售，此次偏头痛三期数据的正面读出，有望进一步拓宽其增长曲线，并重塑偏头痛预防领域以CGRP药物与Botox为主的现有竞争格局。不过具体疗效幅度、安全性数据以及后续监管申报时间表，仍有待完整数据的公布与披露。 （来源：Ipsen）