诺和诺德口服司美格鲁肽III期试验成功，有望成为首款用于青少年2型糖尿病的口服GLP-1药物
B910化工消息：2026年4月23日，诺和诺德（Novo Nordisk）公布PIONEER TEENS IIIa期临床试验的积极顶线结果。该试验是首个在10-17岁2型糖尿病青少年群体中评估口服GLP-1受体激动剂疗法的临床研究，纳入132名受试者，采用52周随机双盲安慰剂对照设计，主要终点为26周HbA1c变化。
核心数据
口服司美格鲁肽在最大耐受剂量（3mg、7mg或14mg每日一次）下，HbA1c较安慰剂组降低0.83个百分点，达到统计学显著性优势。安全性特征与此前成人试验一致，耐受性良好。受试者同时接受二甲双胍、基础胰岛素或两者的背景治疗。
临床意义
全球约有1460万青少年罹患2型糖尿病，预计2030年将增至2090万。现有指南推荐二甲双胍和胰岛素作为一线治疗，但二甲双胍在约半数青少年中出现血糖控制失败，胰岛素则伴随低血糖和体重增加风险。若获批，口服司美格鲁肽将成为首个且唯一在青少年2型糖尿病中证明优效的口服GLP-1受体激动剂。
行业展望
诺和诺德计划于2026年下半年在美国和欧盟提交监管申请，覆盖Rybelsus和Ozempic口服制剂的标签扩展。此举将进一步巩固司美格鲁肽在GLP-1赛道的领先地位，与礼来的口服GLP-1候选药物orforglipron形成直接竞争。 （来源：BioSpace）
核心数据
口服司美格鲁肽在最大耐受剂量（3mg、7mg或14mg每日一次）下，HbA1c较安慰剂组降低0.83个百分点，达到统计学显著性优势。安全性特征与此前成人试验一致，耐受性良好。受试者同时接受二甲双胍、基础胰岛素或两者的背景治疗。
临床意义
全球约有1460万青少年罹患2型糖尿病，预计2030年将增至2090万。现有指南推荐二甲双胍和胰岛素作为一线治疗，但二甲双胍在约半数青少年中出现血糖控制失败，胰岛素则伴随低血糖和体重增加风险。若获批，口服司美格鲁肽将成为首个且唯一在青少年2型糖尿病中证明优效的口服GLP-1受体激动剂。
行业展望
诺和诺德计划于2026年下半年在美国和欧盟提交监管申请，覆盖Rybelsus和Ozempic口服制剂的标签扩展。此举将进一步巩固司美格鲁肽在GLP-1赛道的领先地位，与礼来的口服GLP-1候选药物orforglipron形成直接竞争。 （来源：BioSpace）
