FDA批准吉利德Hepcludex治疗丁型肝炎，四年前曾因生产问题遭拒

FDA于5月22日批准吉利德科学公司的Hepcludex（bulevirtide）用于治疗慢性丁型肝炎（HDV），这是美国首个获批的丁型肝炎治疗药物。该药曾于约四年前因生产和分销问题被FDA拒绝批准，此次获批填补了美国丁型肝炎治疗领域的长期空白。Hepcludex此前已于2020年在欧盟获得有条件上市许可。