印度药监部门呼吁本土制药摆脱仿制药依赖 解决原料药进口之困

B910化工消息：据ThePrint报道，印度药品监管机构近日公开呼吁本土制药企业摆脱对仿制药的依赖，并着力解决对进口大宗原料药的严重依赖问题。印度是全球最大的仿制药生产国，但其原料药API严重依赖进口，尤其是来自中国的API。此前印度制药行业组织已发出警告，称中东战争导致的西亚局势紧张可能造成基本药物短缺。印度仿制药出口占全球约20%的市场份额，但约70%的API需求依赖进口。监管机构指出，这种模式使印度制药业在国际供应链冲击面前极其脆弱。疫情和中东战争已经两次证明了这一弱点。监管机构建议印度企业加大对API自主创新和本土产能的投入。部分印度企业已开始行动：IOL Chemicals宣布投资5710万卢比扩大API产能，BioDuro通过与台湾Cenra的合资企业新增商业API工厂。然而分析人士指出，印度API自主化是一个长期过程，短期内难以根本改变进口依赖格局。 （来源：ThePrint）