FDA加速批准Vera公司atacicept(Trutakna)治疗IgA肾病,与诺华、大冢展开市场竞逐
美国FDA于7月7日加速批准Vera Therapeutics双靶点融合蛋白atacicept(商品名Trutakna),用于成人原发性IgA肾病,ORIGIN 3试验显示蛋白尿降低46%。该药将与诺华及大冢已获批的IgA肾病疗法正面竞争,Vera计划于2026年第四季度提交完全批准补充申请。
美国FDA于7月7日加速批准Vera Therapeutics双靶点融合蛋白atacicept(商品名Trutakna),用于成人原发性IgA肾病,ORIGIN 3试验显示蛋白尿降低46%。该药将与诺华及大冢已获批的IgA肾病疗法正面竞争,Vera计划于2026年第四季度提交完全批准补充申请。